為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)定制式義齒監(jiān)督管理,強(qiáng)化定制式義齒原材料及產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施,保證定制式義齒的安全性和有效性,新疆布爾津縣食品藥品監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)開展了定制式義齒專項(xiàng)檢查。
此次專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查了全縣范圍內(nèi)口腔科材料和定制定式義齒的使用單位是否取得合法資質(zhì)、口腔科委托生產(chǎn)制定式義齒的企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;是否進(jìn)行了驗(yàn)收登記;使用的口腔材料手續(xù)是否完備;質(zhì)量管理制度是否落實(shí);定制式義齒在使用中的質(zhì)量跟蹤及患者檔案管理和產(chǎn)品的可追溯情況等。
通過專項(xiàng)檢查,深入規(guī)范了口腔科材料和定制式義齒的使用秩序,確保了人民群眾用械安全;檢查中,未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用定制式義齒違法行為。