近日，福建莆田城廂區(qū)食藥監(jiān)分局查獲一起口腔診所使用過期失效醫(yī)療器械案件。該案件涉案過期醫(yī)療器械金額不足百元，但根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，該診所將面臨2萬元以上5萬元以下行政處罰。
據(jù)了解，此次查獲的涉案單位為城廂區(qū)某口腔診所。該區(qū)食藥監(jiān)分局執(zhí)法人員依法監(jiān)督檢查該診所時(shí)，在其供應(yīng)室內(nèi)發(fā)現(xiàn)超過失效日期的一次性使用口罩79個(gè)、一次性使用帽子38個(gè)，以及醫(yī)用真絲編織線29包。該診所使用過期失效醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定。在詢問中，診所工作人員承認(rèn)其供應(yīng)室采購的醫(yī)療器械隨意堆放，沒有專門劃分合格區(qū)和不合格區(qū)，平時(shí)也不仔細(xì)查看醫(yī)療器械的失效期，對(duì)藥械的及時(shí)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)做得不到位，終因小失釀成大錯(cuò)。目前，該案正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。
據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條規(guī)定：“違法經(jīng)營使用過期、失效醫(yī)療器械，貨值金額不足1萬元的，處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。”
城廂區(qū)食藥監(jiān)分局提醒：
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定要做好醫(yī)療器械的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作，不要馬虎大意，以免遭受處罰；同時(shí)提醒廣大患者，若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期失效醫(yī)療器械等違法經(jīng)營行為，可撥打12331投訴舉報(bào)，食藥監(jiān)部門將第一時(shí)間予以處理。
