為加強(qiáng)定制式義齒質(zhì)量安全的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊定制式義齒生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于3月21日~5月21日在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展定制式義齒專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
此次定制式義齒專項(xiàng)監(jiān)督檢查主要在生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)開展。生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格按照注冊(cè)范圍生產(chǎn)，使用的原材料是否全部為已注冊(cè)的產(chǎn)品；企業(yè)使用的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金、瓷粉、義齒基托樹脂等原材料是否能夠全部提供有效注冊(cè)證書、生產(chǎn)許可證；企業(yè)購(gòu)進(jìn)的原材料是否能夠提供真實(shí)有效的供進(jìn)貨合同和合法真實(shí)票據(jù)；檢查原材料采購(gòu)記錄、生產(chǎn)記錄及出廠檢驗(yàn)記錄是否具有可追溯性。使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查使用的產(chǎn)品是否從合法渠道采購(gòu)；使用的產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料是否與注冊(cè)證書核準(zhǔn)內(nèi)容相一致；購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須提供真實(shí)有效的進(jìn)貨合同和合法真實(shí)的票據(jù)；采購(gòu)的產(chǎn)品是否建立查驗(yàn)制度，查驗(yàn)記錄確保信息可追溯。
