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歙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展口腔藥械專項(xiàng)檢查

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 發(fā)布時(shí)間: 2015-10-18  

  

  為了進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔藥械使用行為,保證口腔在用治療藥械質(zhì)量和使用安全,近期,歙縣市場(chǎng)局根據(jù)省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒監(jiān)督檢查工作的通知》要求,并結(jié)合轄區(qū)口腔藥械使用監(jiān)管實(shí)際,對(duì)全縣醫(yī)院口腔科及牙科診所口腔用藥用械開展了專項(xiàng)檢查行動(dòng)。

  此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)檢查了四個(gè)方面內(nèi)容:一是口腔用藥用械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,是否索取和留存供貨方相關(guān)的資質(zhì)證明文件(生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證等復(fù)印件);二是使用器械產(chǎn)品是否合法,患者所使用的定制式義齒及口腔用械是否取得有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或依法備案;是否有使用過期藥械行為;三是醫(yī)院口腔科及牙科診所所使用的藥械是否是做驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄是否完整,定制式義齒是否有質(zhì)量追溯記錄(包括患者、產(chǎn)品及供貨者等信息);四是所使用的口腔醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書是否符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,醫(yī)療器械存放是否符合說明書中規(guī)定的儲(chǔ)存要求。

  從檢查的情況來看,大多數(shù)醫(yī)院口腔科和牙科診所整體情況良好,但也存在索證索票登記資料不全,藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全,定制式義齒無(wú)使用和質(zhì)量跟蹤記錄或記錄不完整等問題。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題執(zhí)法人員第一時(shí)間提出了整改意見,對(duì)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法行為予以立案調(diào)查。截止目前,已檢查單位30家次,出動(dòng)82人次,整改13家,立案2起,查獲未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械1品種2批次。

  
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