日前,威海市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安部門開展對春節(jié)期間醫(yī)療器械進行檢查,隱形眼鏡、假牙等都是受檢內容。一款牙齒美白產品因無中文標識被查扣。
此次檢查地處城鄉(xiāng)結合部、城中村、居民社區(qū)、旅游景區(qū)及機場、長途客運站、火車站內及周邊等重點區(qū)域的醫(yī)療器械經營企業(yè)和診所。檢查內容包括,檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)是否有經營資質、所經營產品是否具有醫(yī)療器械注冊證書、是否存在擅自在產品說明書中增加適用范圍或適用癥、是否在宣傳材料中夸大宣傳,企業(yè)是否建立入庫驗收記錄、銷售記錄等,企業(yè)人員資質及培訓情況、經營場所與儲存條件是否符合法律規(guī)定。
診所是否有醫(yī)療器械管理制度、采購和適用的醫(yī)療器械產品是否從已取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進,產品是否具有醫(yī)療器械產品注冊證書,對采購產品是否有驗收記錄等。
3日的檢查中,部分企業(yè)采購記錄不完整被責令整改,在青島北路某牙科診所,某款牙齒美白產品因無中文標識被執(zhí)法人員查扣。當日,執(zhí)法人員還對某大型醫(yī)療器械供應商進行了檢查。
目前,全市70多家醫(yī)療器械經營企業(yè)和診所被檢查。市民如有問題,可撥打12331進行咨詢和舉報。
